Análisis para la integración del sistema de gestión de calidad de procesos, basado en las normas NTC 17025 e ISO 9001 en los laboratorios de química y bioquímica de la Universidad de Boyacá

Abstract

La presente investigación plantea diagnosticar las condiciones actuales de los laboratorios de química y bioquímica de la Universidad de Boyacá respecto al grado de cumplimiento de las normas NTC 17025 e ISO 9001, para posteriormente definir el método para integrarlas bajo los lineamientos de la norma UNE 66177:2005 y finalmente realizar una propuesta para la integración de las normas en mención.

Lo anterior con el fin de garantizar la pertinencia y competencia de los laboratorios, así como la calidad en los resultados obtenidos, mediante la implementación de una referencia normativa y de esta manera integrarse al Sistema de Gestión de Calidad de Procesos de la Universidad de Boyacá, lo cual traerá numerosos beneficios, entre ellos la estandarización de procesos, reducción de costos, tiempos y documentos, en búsqueda de la mejora continua.

Por tanto, en el presente estudio se desarrolla una metodología que comprende tres etapas, la primera hace referencia a un diagnóstico inicial donde se parte de una revisión bibliográfica y del diseño y aplicación de listas de chequeo que contienen los requisitos de las normas NTC 17025 e ISO 9001; la segunda etapa refiere el método de integración, seleccionando los parámetros de la norma UNE 66177 para realizar el respectivo análisis de contexto de acuerdo a las condiciones propias de los laboratorios, la evaluación de madurez de los sistemas de gestión y el diseño de una matriz de integración, y por último la tercera etapa, relacionada con la propuesta de integración, donde se diseñan formatos, diagramas y tablas que estandarizan el procedimiento para llevar a cabo prácticas investigativas y académicas como los principales procesos realizados en los laboratorios de química y bioquímica de la Universidad de Boyacá, con el fin de incrementar el cumplimiento a los requisitos de las normas NTC 17025 e ISO 9001 como referentes para la integración de sistemas de gestión de la presente investigación.

Con lo desarrollado de este estudio se concluye que los laboratorios de química y bioquímica se encuentran en un nivel básico de integración de acuerdo a los parámetros de la norma UNE 66177, debido a que sus condiciones actuales y nivel de madurez así lo refieren, sin embargo, se destaca una evidente oportunidad de mejora respecto a la estandarización de los procesos y procedimientos realizados, alineándolos a los referentes normativos NTC 17025 e ISO 9001.

This research proposes to diagnose the current conditions of the chemistry and biochemistry laboratories of the University of Boyacá with respect to the degree of compliance with the NTC 17025 and ISO 9001 standards, to subsequently define the method to integrate them under the guidelines of the UNE 66177:2005 standard and finally to make a proposal for the integration of the mentioned standards.

The above in order to guarantee the relevance and competence of the laboratories, as well as the quality of the results obtained, through the implementation of a normative reference and thus be integrated to the Process Quality Management System of the University of Boyacá, which will bring numerous benefits, among them the standardization of processes, reduction of costs, time and documents, in search of continuous improvement.

Therefore, this study develops a methodology comprising three stages, the first refers to an initial diagnosis based on a bibliographic review and the design and application of checklists containing the requirements of the NTC 17025 and ISO 9001 standards; The second stage refers to the integration method, selecting the parameters of the UNE 66177 standard to perform the respective context analysis according to the conditions of the laboratories, the evaluation of the maturity of the management systems and the design of an integration matrix, and finally the third stage, related to the integration proposal, where formats are designed, Finally, the third stage, related to the integration proposal, where formats, diagrams and tables are designed to standardize the procedure to carry out research and academic practices as the main processes performed in the chemistry and biochemistry laboratories of the University of Boyacá, in order to increase compliance with the requirements of the NTC 17025 and ISO 9001 standards as references for the integration of management systems of this research.

With the development of this study, it is concluded that the chemistry and biochemistry laboratories are at a basic level of integration according to the parameters of the UNE 66177 standard, due to their current conditions and level of maturity, however, there is an evident opportunity for improvement regarding the standardization of processes and procedures, aligning them to the NTC 17025 and ISO 9001 standards.